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TRANSFERT EN VUE D’EXAMENS APPROFONDIS

1. Question principale:
Avez-vous déjà alarmé un spécialiste, les parents ou prié le personnel de soins de le faire après avoir examiné un nouveau-né présentant de quelconques anomalies ?
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+Les soignants désignent les parents, les proches et/ou les pédiatres/médecins de famille en contact avec le nouveau-né ou la famille du nouveau-né.

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DIAGNOSTIC DE LA SMA

2. Question principale:
Reconnaîtriez-vous vous-même des (jeunes) enfants atteints d’amyotrophie spinale (SMA) ?
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+ Les soignants désignent les parents, les proches et/ou les pédiatres/médecins de famille en contact avec le nouveau-né ou la famille du nouveau-né.

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DÉCISION THÉRAPEUTIQUE EN CAS DE SMA

3. Question principale:
En cas de diagnostic chez un bébé/enfant atteint d’une amyotrophie spinale (SMA), pouvez-vous influencer directement ou indirectement le choix du traitement (centre/médecin/prise en charge) ?
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THÉRAPIE DE LA SMA

4. Question principale:
Traitez-vous les patient(e)s atteint(e)s d’amyotrophie spinale (SMA) par un modulateur de l’épissage du gène SMN2 ou une thérapie génique de substitution ?
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+ Les soignants désignent les parents, les proches et/ou les pédiatres/médecins de famille en contact avec le nouveau-né ou la famille du nouveau-né.SMN2 = Survival of motor neuron (SMN) 2 (gène)

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Zolgensma® (onasemnogène abeparvovec) information professionnelle abrégée
▼ Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire. Pour de plus amples informations, veuillez consulter l’information professionnelle de Zolgensma® (onasemnogène abeparvovec) sur www.swissmedicinfo.ch.
C: Solution pour perfusion intraveineuse en flacon (contenant un volume extractible de 5,5 ml ou 8,3 ml). Chaque ml contient de l’onasemnogène abeparvovec à une concentration nominale de 2 × 1013 génomes du vecteur (vg). I: Zolgensma est indiqué pour le traitement: ▪ des patients atteints d’une amyotrophie spinale (SMA) associée au gène 5q avec une mutation bi-allélique dans le gène SMN1 et une SMA de type 1 diagnostiquée cliniquement, ou ▪ des patients atteints de SMA associée à 5q avec une mutation bi-allélique dans le gène SMN1 et jusqu’à 3 copies du gène SMN2. Le traitement ne peut être administré que jusqu’à l’âge de deux ans. P: Dose unique nominale de 1,1 x 1014 vg/kg d’onasemnogène abeparvovec par perfusion intraveineuse. Le volume total est déterminé en fonction du poids du patient. CI: Hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique «Composition». PE: Immunité préexistante contre l’AAV9. SMA avancée: le bénéfice de l’onasemnogène abeparvovec chez les patients symptomatiques dépend du degré de charge de la maladie au moment du traitement. Immunogénicité: formation d’anticorps contre la capside de l’AAV9 et réponse immunitaire induite par les lymphocytes T, réponse immunitaire systémique comprenant une toxicité hépatique à médiation immunitaire (le cas échéant, ajustement du schéma thérapeutique immunomodulateur). Précautions en lien avec la toxicité hépatique, la thrombopénie, la microangiopathie thrombotique, l’élévation de la troponine I, le schéma thérapeutique immunomodulateur et l’excrétion. IA: Aucune étude sur les interactions. Expérience limitée chez les patients recevant des médicaments hépatotoxiques ou utilisant des agents hépatotoxiques ainsi que chez les patients avec utilisation concomitante d’agents ciblés de la SMA 5q. Vaccinations: si possible, adapter le calendrier de vaccination à l’administration concomitante de corticostéroïdes avant et après la perfusion. Prophylaxie saisonnière contre le VRS recommandée, les vaccins vivants tels que le ROR et la varicelle ne doivent pas être utilisés chez les patients recevant une dose de stéroïdes immunosuppresseurs. EI: Très fréquents: enzymes hépatiques augmentées. Fréquents: thrombopénie, vomissements, toxicité hépatique, fièvre, troponine augmentée, troponine T augmentée, numération plaquettaire diminuée. Fréquence indéterminée: microangiopathie thrombotique, insuffisance hépatique aiguë, lésion hépatique aiguë. Pr: 1 boîte de 2-14 flacons calibrés sur le poids corporel du patient. Catégorie de remise: [A]. Pour de plus amples informations, veuillez consulter www.swissmedicinfo.ch. Mise à jour de l’information: Juin 2021,V01. Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; Adresse: Suurstoffi 14, 6343 Rotkreuz, tél. 041 763 71 11.
CH-UNB-22-0019 – 08.2022